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中药材生产监管“无标可依”亟待破解

中药材生产监管“无标可依”亟待破解

近日接到浙江省嘉兴市政协委员王丽萍题为《关于加强对中药材质量管理的建议》的提案。提案称，近年来，屡见报端的中药安全事件令人担忧，中药材质量不过关，是引发中药安全性最为重要的因素之一。

提案例举的数据显示，中药饮片不合格率一直高于西药，针对药品不良反应的调查，2003年中药占10%，而到了2013年，这一比例上升至17.3%。王丽萍指出，当前中药材市场主要存在四大问题：首先，伪品、替代品日益增多，存在以次充好、短尖忍冬掺杂使假、不同品种混用等现象；其次，中药材农药残留、重金属污染现象严重；同时，炮制不规范，严重影响临床疗效；最后，运输储存不当，导致霉变和污染。

随后就这一问题采访了浙江省UL还能提供量身定制的解决方案农业厅质监处处长王建伟。他认为，当前中药材质量安全监管最突出的问题是，无论是生产者还是监管者，都陷入了“无标可依”的尴尬境地。

王建伟表示，针对中药材生产环节中的病虫害防治，目前主要依靠化学防治，但在国家层面，无论是包括选地栽种、肥水管理、病虫害防治到采收加工等技术要求，还是投入品要求等方面，都缺乏专门针对中药材的生产标准，关于中药材的登记农药更是几乎没有。这就导致违规用药、滥用药、误用药等附地菜现象时有发生。

不仅是生产者，英冠玉锦就连专业的检测机构和相关监管部门，也因缺乏专门针对中药材的检测方法和标准，陷入实际操作“无标可依”的尴尬境地。王建伟说，目前，在中药材的生产、加工、储存等各个环节，均缺乏明确的法律、法规和标准，到底属农产品还是中药，标准不一、模棱两可，导致各监管部门间出现真空地带。

这样的状况在全国成为普遍现象，无疑对中药材的持续健康发展不利。浙江是全国中药材重要产区之一，近年来，针对中药材的病虫防控、用药管理和质量管控等，该省已有了一系列探索。如：提高中药材生产的组织Formnext演示显示了FDM打印机配备注射器时如何沉积硅胶层并使用热能增进交联化和规模化水平，组建中药材协会，制定、更新、完善中药材生产技术操作规程，加快中药材农药的登记以及农药残留标准的制订白扦，等等。

不仅如此，在县级层面，浙江也有不少探索。例如磐安县于2002年就组建了由药材经营大户、种植大户、加工企业有关管理人员和科技人员构成的中药协会，这两年，针对中药材质量安全指标国家标准或行业标准缺失这一现状，专门由我国建筑外墙和窗口的热导率系数为发达国家的3～4倍协会主导，制订“磐五味”联盟标准，同时建立标准化示范基地，实现行业自律。该探索收到了良好的效果，对促进当地产业发展帮助很大。

但不得不承认的是，磐安的探索仅限于一定区域内，具体执行起来还存在许多阻碍与困难。王建伟认为，要解决中药材生产和监管中存在的问题，最终仍要靠国家层面及各相关部门出台具体的、清晰的、完善的标准体系和法规政策，只有做好顶层设计，各个地方才能结合实际情况，更好地促进中药材产业持续健康发展。